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Les organismes de réglementation définissent les compléments alimentaires comme des produits qui favorisent le bien-être général de l'homme en fournissant des substances dont on sait qu'elles ont des effets bénéfiques sur le corps humain, qu'il s'agisse de compléter des insuffisances nutritionnelles ou d'améliorer un processus physiologique normal qui contribue à notre santé. Cette définition semble excellente sur le papier, mais comment mesurer quelque chose qui "soutient", "bénéficie" ou "améliore" la santé ?
Dans l'environnement scientifique avancé d'aujourd'hui, les fabricants de compléments alimentaires disposent d'innombrables pages de recherche pour étayer les effets sur la santé de milliers d'ingrédients, y compris les vitamines, les minéraux, les acides aminés et les herbes botaniques. La combinaison de plusieurs ingrédients ayant des actions partagées ou coopératives dans une formule semble être le moyen idéal pour créer un supplément puissant qui répond à tes préoccupations en matière de santé.
Disons que tu veux favoriser une bonne vue - est-ce que le fait de mélanger des caroténoïdes et des antioxydants en quantités étudiées favorise une vision optimale chez tout le monde ? Certains groupes d'âge sont-ils plus susceptibles de bénéficier d'un soutien de la peau et des articulations grâce aux suppléments de collagène ? Combien de souches actives de probiotiques apportent le meilleur soutien à la santé intestinale ?
"Efficace" est un terme convoité qui est libéralement étiqueté sur les produits par les marques de suppléments, parce que c'est ce que les consommateurs veulent entendre. Qui veut prendre quelque chose qui ne fonctionne pas ? Mais c'est ici que la frontière quelque peu floue entre les compléments alimentaires et les médicaments pharmaceutiques devient beaucoup plus claire : les compléments n'ont pas de critères explicites pour déterminer ce qui est efficace.
Les médicaments sont conçus et dosés pour effectuer une action spécifique qui a été prouvée pour susciter une réponse dans un groupe d'âge particulier ou dans d'autres groupes démographiques limités. C'est ainsi et pourquoi les médicaments peuvent être prescrits en quantités discrètes, dans des applications définies, et aussi pourquoi cela ne doit être fait que par un médecin agréé. Cette précision s'aligne sur les données cliniques nécessaires pour prouver l'efficacité d'un médicament.
Bien que la notion d'efficacité des suppléments soit nébuleuse et subjective, cela ne veut pas dire que les chercheurs n'ont pas cherché à apporter des réponses à cette question courante et raisonnable. Les enquêtes de cadrage, les analyses documentaires et les méta-analyses, qui regroupent des informations et des données sur un sujet particulier, ont tenté de trouver des associations entre l'utilisation autodéclarée de suppléments et le risque de maladie chronique ou de décès prématuré.
Les résultats ont été déroutants. Il est possible de recueillir des preuves favorables qui soutiennent les avantages d'une utilisation cohérente des suppléments. Là encore, un récent rapport largement diffusé s'est fait l'écho du pessimisme de la plupart de ces types d'enquêtes qui tentent de tracer une ligne très floue entre la cause et l'effet. Les essais cliniques randomisés sur les humains, le seul type d'étude qui peut "prouver" l'efficacité, sont rares pour les suppléments et souvent seulement abordables pour les grandes marques.
Les consommateurs ont une grande confiance dans les suppléments, mais malheureusement, l'association de l'utilisation des suppléments avec les critères d'évaluation des maladies étire la définition limitée d'un supplément, un effort que même la FDA évite. Les données d'efficacité les plus utiles disponibles établissent un lien entre les ingrédients individuels et les marqueurs de santé communs qui peuvent indiquer un risque de maladie. Les suppléments d'oméga-3, généralement issus de l'huile de poisson, sont l'enfant chéri de la recherche sur les suppléments, car ils soutiennent de façon constante le système cardiovasculaire, la santé immunitaire et le cerveau. La CoQ10 obtient également de bonnes notes pour sa capacité à stimuler l'énergie et à promouvoir la santé cardiaque. La revendication de l'efficacité des formules à ingrédients multiples est un plus grand défi.
À moins que tu ne travailles dans la recherche clinique en santé ou dans l'industrie pharmaceutique, il est peu probable que tu fasses naturellement la distinction entre quelque chose qui est "efficace" et "efficient". Bien que le débat ait été soulevé sur l'ambiguïté de ces termes, ils sont, quoi qu'il en soit, définis différemment lorsqu'il s'agit de construire la base de preuves pour un nouveau médicament. L'objectif de la mention de l'efficacité ou de l'efficience est d'établir les lignes directrices objectives que les médecins et autres prestataires de soins de santé utilisent pour des pratiques de traitement sûres et fiables.
L'argument s'articule autour de la question de savoir si les données cliniques démontrant les performances d'un médicament sont contrôlées ou observées. Ainsi, une substance thérapeutique est considérée comme efficace si elle remplit son objectif avec des résultats observables. L'efficacité est plutôt un concept intégré ; un traitement est conçu avec la capacité d'atteindre un résultat souhaité. Dans les essais cliniques contrôlés, l'efficacité démontre la capacité théorique d'une thérapie dans des conditions idéales. L'efficacité, en revanche, est le degré réel auquel une intervention a un résultat mesurable chez les personnes vivant en liberté.
En restant dans cette particularité clinique, un fabricant de compléments intègre l'efficacité dans une formule, tandis que l'efficacité pourrait se référer au degré de satisfaction des clients. On pourrait soutenir que l'efficacité est la plus importante, mais dans sa définition actuelle, elle n'est toujours pas très utile. Les avantages indirects des formules uniques et complexes pour des individus uniques et complexes sont impossibles à mesurer. Pourtant, indépendamment des différences sémantiques et d'interprétation, on pourrait concevoir une variété de moyens rationnels pour monter un dossier sur l'efficacité ou l'efficience d'un produit.
La façon dont les compléments alimentaires sont réglementés aux États-Unis suggère l'une des façons dont nous pouvons avoir une plus grande confiance dans leur efficacité. Étant donné que les compléments relèvent techniquement du domaine de l'alimentation, la Food and Drug Administration s'est efforcée de veiller à ce que les compléments soient fabriqués avec soin, avec des contrôles et des équilibres qui reflètent les procédures plus strictes exigées pour les produits pharmaceutiques.
Les fabricants de compléments alimentaires responsables, qui suivent les directives fédérales, recherchent des ingrédients frais et purs, investissent dans des installations et des équipements de fabrication de qualité supérieure et veillent à ce que chaque lot réponde à ses spécifications de qualité : identité, puissance, pureté et sécurité. L'une des caractéristiques d'un supplément efficace est sa conformité constante et prouvée à ces critères.
Les normes industrielles demandent aux fabricants de vérifier chimiquement que les ingrédients correspondent à leurs normes de référence, et de confirmer que la force de l'ingrédient fournira la quantité revendiquée par le produit. À plusieurs étapes du cycle de vie d'un supplément, les laboratoires s'assurent qu'aucun contaminant détectable ne s'est retrouvé dans le mélange, ce qui pourrait entraver les effets bénéfiques du produit. Les méthodes de test avancées permettent également aux marques de s'assurer que les ingrédients, en particulier les plantes médicinales, correspondent à la source qui a été étudiée et soutenue par la recherche.
Une autre caractéristique clé qui augmente la probabilité d'efficacité d'un supplément est sa biodisponibilité. Se référant au degré auquel les ingrédients sont facilement reconnus, absorbés et assimilés dans le corps, la biodisponibilité est l'un des principaux objectifs de la recherche et du développement des compléments alimentaires aujourd'hui. Les ingrédients qui nécessitent la présence de graisse pour être absorbés sont maintenant couramment trouvés sous des formes "liposomales", ce qui signifie que la substance est transportée et délivrée dans une couche pratique de molécules de graisse que les cellules accueillent volontiers. D'autres ingrédients qui doivent être transformés par les enzymes de notre corps pour avoir un effet sont maintenant préactivés sous des formes bioéquivalentes qui peuvent prendre de l'avance dans la file d'attente pour répondre aux besoins de ton corps.
Enfin, par définition, un supplément efficace doit promouvoir la santé avec un risque minimal, voire nul. Puisque les consommateurs sont libres de choisir eux-mêmes leurs compléments alimentaires, les formules "efficaces", qui suggèrent souvent des quantités plus élevées que les quantités typiques trouvées dans les marques concurrentes, doivent être considérées comme des estimations des besoins en apport établies par les experts de la santé pour une large part du public. Bien que les suppléments puissent être commercialisés et étiquetés pour certains groupes d'âge, ils sont accessibles à pratiquement tout le monde, et leur utilisation ne peut pas être prescrite.
Cherchant à se démarquer de leurs concurrents, les marques de compléments alimentaires peuvent être tentées de tirer les données sur les doses de la recherche animale ou d'essais cliniques à court terme, naïves du fait que des doses excessives sont souvent choisies par les chercheurs pour provoquer une réponse significative. Bien que les effets indésirables soient considérés comme rares, une formulation et un étiquetage sûrs favorisent des résultats optimaux. Les avantages peuvent être subjectifs, mais il est obligatoire de minimiser les effets secondaires.
Bien que la FDA ne réglemente pas les compléments alimentaires comme des médicaments et que les allégations ne soient donc généralement pas prouvées, les allégations d'efficacité sur les compléments font l'objet d'un examen minutieux. Les étiquettes et le contenu marketing doivent être soigneusement rédigés avec le langage "structure-fonction", en utilisant des mots qui suggèrent clairement qu'un ingrédient ou une formule soutient les structures et les fonctions normales du corps. Du point de vue de la structure et de la fonction, un supplément efficace est donc un supplément qui fonctionne bien avec les capacités innées du corps et qui évite d'introduire des éléments nocifs.
Les allégations de santé des compléments alimentaires sont généralement tirées de recherches déjà publiées sur des ingrédients individuels ou d'essais de recherche qui ont été menés sur des formules comparables. Mais de nombreuses marques prospères s'efforcent d'ajouter de la substance à leurs allégations d'efficacité en parrainant ou en développant des études cliniques avec leurs produits. Bien qu'ils doivent toujours choisir un langage prudent lorsqu'ils font la promotion de l'efficacité démontrée de leurs produits, le fait de citer une étude exclusive est un moyen optimal de gagner la confiance des consommateurs.
En travaillant avec des organismes de recherche tiers ou des établissements universitaires, les formulateurs de suppléments peuvent imiter les critères de référence que les sociétés pharmaceutiques utilisent pour montrer les avantages mesurables en utilisant leur formule spécifique en fonction de l'utilisation suggérée et de la population cible. Les données de recherche fournissent également des commentaires critiques des utilisateurs et des données sur les effets secondaires que les marques peuvent évaluer pour un meilleur étiquetage ou une amélioration du produit.
Notamment, de nombreux marchés internationaux, dont le Canada et l'Australie, réglementent les compléments de santé davantage comme des médicaments pharmaceutiques, exigeant l'approbation préalable et l'enregistrement de chaque produit unique. Le processus de vérification des ingrédients exige des preuves solides d'efficacité et de sécurité, ce qui pousse de nombreuses entreprises à investir dans des essais cliniques qui accélèrent l'approbation. Actuellement, les États-Unis sont en train de réévaluer la façon dont ils contrôlent les compléments alimentaires, et la rumeur veut que la FDA adopte certaines des restrictions plus strictes de nos voisins du monde.
Il se peut que les organismes de réglementation américains commencent à adopter une surveillance plus stricte des compléments alimentaires et à exiger des données cliniques pour étayer les allégations relatives à la structure et à la fonction. Pour l'instant, ce n'est pas parce que les suppléments n'ont pas besoin d'être soutenus par des preuves cliniques qu'ils ne peuvent pas avoir un impact significatif sur la santé. Leur existence et leur pérennité suggèrent que les consommateurs qui prennent des suppléments trouvent une valeur à l'ajout de ces produits à leur régime alimentaire, qu'il s'agisse d'une récompense subjective ou d'un marqueur de santé mesurable.
Pour l'instant, un complément efficace est un complément qui est sans danger et qui t'aide à préserver ta santé au quotidien. Ses ingrédients sont bien étayés et formulés en quantités appropriées. Et au risque de la redondance, les suppléments sont destinés à venir en parallèle du régime alimentaire humain et à compléter les capacités d'auto-entretien du corps. N'attendons pas des compléments qu'ils se comportent comme des traitements médicaux et n'encourageons pas les marques à prendre des risques au détriment de la sécurité.
Il est possible de formuler des formules de suppléments qui sont intentionnelles, uniques et bénéfiques. Nous pouvons maximiser les chances que les suppléments que nous achetons soient efficaces en surveillant notre santé, en faisant nos propres recherches et en choisissant les ingrédients et les formules les plus susceptibles de répondre à nos besoins individuels.
Références :
AVERTISSEMENT : Ces déclarations n’ont pas été évaluées par la Food and Drug Administration. Ces produits ne sont pas destinés à diagnostiquer, traiter, guérir ou prévenir une maladie.
